¿Cuáles son los riesgos?

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¿Voy a estar en un riesgo mayor para cáncer durante el estudio?

No es de esperar que cualquier tratamiento que usted recibirá en este estudio aumentará el riesgo de cáncer. Usted será supervisado de cerca para el cáncer anal durante toda la duración del estudio. Si usted comienza a mostrar pre-cancerosos o cambios cancerosos, vamos a remitir inmediatamente a otro médico para recibir el tratamiento apropiado.

¿Cuánto tiempo voy a estar en el estudio?

Los investigadores planean reclutar voluntarios para el estudio durante un período de tres años o más. Haremos un seguimiento de todos los participantes durante al menos cinco años después del último participante inicia el estudio. Los participantes que inician el estudio en el primer año puede ser en el estudio para hasta ocho años o más. Usted será asignado a un brazo de estudio (tratamiento o control activo) durante todo el estudio. Inicialmente (durante los primeros meses), puede que tenga que venir en cada pocas semanas, pero después de que vendrá en cada 6 meses para el resto de los 5-8 años. En total, por lo que se puede esperar de 12 a 18 visitas de estudio, incluyendo la visita de cribado, y cada visita dura aproximadamente 2 horas. Tiempo total compromiso será entre 25-36 horas en el transcurso de 5-8 años.

¿Se me pagará?

Los participantes que se inscriban en nuestro estudio se pagan $100 por visita de estudio para compensar el tiempo, el esfuerzo y los gastos de viaje. Si asistir a cada visita programada, la cantidad de dinero que pagamos usted total entre $1,200-$2100, según el grupo al que se asignan de forma aleatoria y qué tipo de tratamiento recibirá si está asignado al grupo de tratamiento.

¿Voy a sentir mucho dolor, mientras que en el estudio?

La mayoría de las personas encuentran que el cribado de las lesiones anales a ser algo incómodo. También es posible que experimente alguna molestia en los días siguientes a su examen. Su médico le aconsejará sobre el auto cuidado que pueden aliviar la molestia. Tanto para la detección y el tratamiento de las lesiones anales, nos adormecerá el área local para minimizar las molestias.

¿Qué se espera de mí en el estudio?

Se espera que los participantes hacen lo mejor que pueden hacer a las visitas programadas. Nuestro personal le dará avisos de cortesía antes a todas sus visitas de estudio. Si surge una emergencia y no puede llegar a su visita, le pedimos que nos dé una llamada para que podamos reprogramar usted tan pronto como sea posible. Dependiendo del tipo de tratamiento que usted recibe, usted puede necesitar para completar algún tratamiento o monitoreo en casa. Como un participante del estudio se espera que usted siga todas las indicaciones de su médico, y háganos saber si tiene algún problema con lo que se le pide hacer. También esperamos de usted de hacer muchas preguntas! Queremos que usted comprenda claramente qué estamos haciendo y por qué, y estamos aquí para proporcionar la mejor atención posible.

¿Puedo tener relaciones sexuales mientras en el estudio?

¡Sí! Puede someterse a algunos procedimientos que le obligarán a abstenerse de coito anal receptivo durante varias semanas, pero después de que usted debe ser listo/a!

¿Este estudio es ética?

El diseño de este estudio es la única manera de probar si definitivamente el tratamiento de HSIL anal puede ayudar a prevenir el cáncer anal. Los participantes en el grupo de control activa puede estar en riesgo de progresar a cáncer anal. Sin embargo, no sabemos si el tratamiento del HSIL impedirá que el cáncer, y los individuos en el grupo de tratamiento pueden estar en riesgo similar. Si el tratamiento de HSIL es demostrado ser ineficaces en la reducción del riesgo de cáncer, los participantes en el grupo de observación se ahorrará las molestias y riesgos potenciales de tratar la inflamación.

¿Puedo dejar de participar en este estudio en cualquier momento?

Los participantes en cualquier estudio de investigación tienen derecho a salir en cualquier momento sin temor a represalias o dañar las relaciones. Haremos nuestro mejor esfuerzo para asegurarse de que usted tenga una experiencia positiva en el estudio. Esto incluye proporcionar usted con las expectativas adecuadas de lo que le pediremos que realice. Entre las visitas de estudio, vamos a comprobar con usted por correo electrónico un cuestionario donde puede decirnos acerca de las dificultades que experimentan en el estudio. Trabajaremos estrechamente con usted para abordar sus preocupaciones, porque nuestra primera prioridad es proteger su bienestar.

¿Qué me ofrece?

Este es un estudio pionero para la salud y el bienestar de las personas en riesgo de desarrollar cáncer anal. Si encontramos que el tratamiento de la inflamación es eficaz para reducir el riesgo de desarrollar cáncer, podemos anticipar un cambio importante en la forma en que los proveedores de atención médica para sus pacientes. También esperamos que las compañías de seguros a pagar por HSIL tamizaje y tratamiento. Así, al igual que el VIH valientes voluntarios que han ayudado en la elaboración de medicamentos para el VIH que salvan la vida, puede tener un impacto similar sobre la salud y la longevidad de otras personas que viven con el VIH. Asimismo, puesto que el cáncer anal afecta desproporcionadamente a las personas con VIH, este estudio podría permitir que algunos voluntarios para expresar sus valores de justicia social. Potencialmente hay muchas otras razones por las cuales usted podría sentirse bien acerca de su participación. No importa cuáles sean sus motivaciones son para ingresar a este estudio, creemos que nuestro estudio todos los voluntarios son héroes!

¿El estudio va a compartir mi información con otras organizaciones?

Su privacidad es muy importante para nosotros y haremos todo lo posible para protegerlo. Su información podrá ser revelada si es requerido por la ley. Por ejemplo, algunos estados exigen a los médicos a informar a las juntas de salud si se encuentra una enfermedad como la gonorrea. Sin embargo, haremos nuestro mejor esfuerzo para asegurarse de que su información no se utilizará para identificarle. Algunos de su información de salud, y/o información sobre su ejemplar, de este estudio se mantendrán en una base de datos central para la investigación. El nombre o la información de contacto no se colocará en la base de datos.

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